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研發(fā)體系 & 質(zhì)量體系
人員構(gòu)成
科學(xué)顧問委員會(huì):建立了以國(guó)內(nèi)外知名院士、教授、專家為核心的科學(xué)顧問委員會(huì),涵蓋了藥物藥學(xué)、臨床、制劑、生物、有機(jī)化學(xué)、中藥等諸多領(lǐng)域。
研發(fā)團(tuán)隊(duì):建立了以博士為核心的研發(fā)團(tuán)隊(duì),尤其擅長(zhǎng)于脂質(zhì)體制劑、藥物分析與分離、有機(jī)化學(xué)合成等多個(gè)領(lǐng)域。
項(xiàng)目構(gòu)成
注射用脂質(zhì)體(新藥)
口服脂質(zhì)體(保健食品)
系列原料藥開發(fā)
系列保健食品原料開發(fā)
研發(fā)場(chǎng)所
上海研發(fā)中心:位于松江漕河涇開發(fā)區(qū),擁有1500m2研發(fā)場(chǎng)地,已建立完善的QA、QC體系,實(shí)驗(yàn)室擁有60余套通風(fēng)櫥、HPLC、GC、微射流、高壓均質(zhì)機(jī)、高速剪切機(jī)、粒度儀、制備色譜、冷凍干燥機(jī)等儀器設(shè)備。
中試基地(可完成下述產(chǎn)業(yè)化中試需求):
● 注射用脂質(zhì)體(凍干):300-500支/批;
● 口服脂質(zhì)體(噴霧干燥):50-100kg/批;
● 外用制劑(乳膏劑、凝膠劑):3-5萬支/批;
● DAC-300、DAC-800制備色譜:100-1kg/批;
● 原料藥(有機(jī)合成):100-1kg/批(符合GMP要求)。
QA體系
擁有完善的研發(fā)QA體系、藥品生產(chǎn)QA體系、食品生產(chǎn)QA體系。
QC體系
擁有完善的研發(fā)QC體系、藥品生產(chǎn)QC體系、食品生產(chǎn)QC體系。
RA體系
擁有完善的藥品注冊(cè)體系,擅長(zhǎng)脂質(zhì)體、注射劑、原料藥等領(lǐng)域。
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